公司简介

公司位于山东省临沂市国家级高新技术产业开发区,是一家经山东省药品监督管理局批准的医疗器械生产企业,公司专业从事研发、生产、销售:医疗器械、医疗卫生用品、医疗床垫及无纺布日用品、医用外科口罩(成人、儿童)、一次性使用医用口罩(成人、儿童)、卫生护理用品、湿巾、卫生巾、护垫、纸尿裤、尿片等日常护理用品。 公司现已取得二类医疗器械生产许可证、二类医疗器械经营备案凭证、对外贸易经营者备案登记,“医用外科口罩”、“一次性使用医用口罩”产品注册证。目前公司已顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO9001标准质量管理体系认证、欧洲CE认证、美国FDA认证,并加入中国医药保健品商会企业“白名单”。 公司现有十万级口罩净化车间,配备专业实验室,可日产各类口罩50-80多万个。现已研发、生产出医用外科口罩(成人、儿童)、一次性使用医用口罩(成人、儿童)、KN95、一次性防护口罩(成人、儿童)等多款口罩产品,并致力于不断研发与无纺布制品相关的卫生、日常防护用品。

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行业新闻

如何区分医用外科口罩内、外面?

如何区分医用外科口罩内、外面?

  常见的一次性医用外科口罩,除了白色,往往还会有淡蓝色或淡绿色等,口罩材料不需要具有高的颗粒物过滤效率,虽然有鼻夹,用于帮助口罩在鼻梁部分的贴合,但口罩和脸部并不存在紧密的密合,呼吸比较通畅。

  我国标准对一次性医用外科口罩的要求是,以平面结构的口罩,对佩戴者呼吸、说话等过程排出的细菌具有有效的阻隔作用。如何验证医用外科口罩的过滤效率大于95%呢?

  一种检测方法是由受试者佩戴口罩说话,根据收集到的从口罩排出的细菌数评价医用外科口罩的细菌过滤效率,这样佩戴外科口罩的人,在说话和咳嗽时所排出的细菌对环境的污染就能被大大降低。医用外科口罩防护性能相对医用N95口罩等级略低一些,对于类似埃博拉防护还是不能满足要求。      

  医用外科口罩的主要应用是在手术室,手术时,为防止医生呼吸、说话等排出的细菌对手术创面的污染,需要佩戴外科口罩,保护病人。卫生部要求,给可疑的呼吸道发病病人配发一次性医用外科口罩,是为防止他们对医院内其他人员的传染威胁,减少交叉感染的风险。

  随着社会的发展,越来越多的废弃释放在空气中,还有一些疾病也在发生中,那么为了不吸入这些废弃和防止疾病的传染,首先要为其提供医用外科口罩,避免交叉感染,规定感染性疾病科和分诊点的医师要采取标准安全防范措施,需要佩戴医用口罩。

  一次性医用外科口罩和医用防护口罩,都是在2003年非典以后才获得国家规范性管理的医用产品,成为医院感染控制中的新事务、新措施。过去谈到口罩,大家就会想到纱布口罩、防尘口罩,非典期间医院内产生了许多交叉感染,大家开始怀疑纱布口罩的作用,直至最后国家食品药品监督管理局通过试验证明,纱布口罩不具有防护功能,大家才开始关注一次性外科口罩和医用防护口罩的应用。